Roche annuncia le novità nel trial Generation-HD

Roche ha annunciato un’importante modifica del protocollo del trial Generation-HD. Il  farmaco sperimentale verrà somministrato ogni due mesi e non più ogni mese come previsto inizialmente, con indubbio vantaggio nella gestione del percorso.

Il trial sarà in doppio cieco per cui sia il medico che il partecipante non sapranno a quale dei seguenti tre gruppi saranno assegnati.
Un gruppo di partecipanti assumerà la molecola sperimentale ogni 2 mesi senza trattamento placebo; ad un secondo gruppo verrà somministrata la molecola sperimentale ogni 4 mesi in alternanza al placebo; ad un terzo gruppo verrà somministrato solo il placebo ogni 2 mesi.

Perché questa modifica?  Perché la riduzione dei livelli di huntingtina mutata, misurabile nel fluido cerebrospinale, si mantiene anche con una minore frequenza nella somministrazione della molecola silenziante.

In pratica, la dose somministrata resterà la stessa, ma la somministrazione sarà maggiormente dilazionata nel tempo.

Leggi il Comunicato stampa ufficiale di Roche con i dettagli della sperimentazione.